Validation Engineer (m/w/d)
Vollzeit
Professional
Hürth
avantgarde-experts.de
Für unseren Kunden, einen weltweit agierenden Konzern aus dem Segment der Nahrungsmittel- und Getränkesysteme, besetzen wir ab sofort folgende Position:
Responsibilities
Prüfung und Bewertung von Anfragespezifikationen der Kunden auf Realisierbarkeit mit Kalkulation des Aufwands in Bezug auf die Umsetzung der Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten
Projektverantwortung QA im Rahmen des Projektmanagements
Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Abstimmung mit den Fachbereichen und den Kunden
Planung und Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause und beim Kunden vor Ort
Überwachung der CE-Konformität im Projekt, d.h. u.a. Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und die Koordination der Abnahmeaktivitäten mit benannten Stellen
Skills
Studium im Bereich Ingenieurwesen z.B. Fakultäten wie Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikationen
Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Komponenten im pharmazeutischen Umfeld oder in ähnlich regulierten Branchen wie Medizintechnik, Automobilindustrie
Anwendungssichere Kenntnisse der cGMP Regelwerke (EU, FDA) sowie deren praktische Umsetzung im internationalen Umfeld
Affinität für technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie & internationale Regelwerke im Druckgerätebereich (u.a. ASME)
Souveräner Umgang mit MS Office auf fortgeschrittener Anwenderebene (insbesondere Word, Excel, Visio)
Sehr gute Deutschkenntnisse und gutes technisches Englisch in Wort und Schrift